阿斯利康药物奥拉帕尼在临床试验取新进展（药渡）

登录注册

阿斯利康药物奥拉帕尼在临床试验取新进展（药渡）
【返回本版】【发表帖子】【回复帖子】	浏览量 4895 回帖数 1

Pharmastrong 等级 ★

楼主发表于 2017/3/22 9:27:44 编辑

一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比，该药物可以显著延长病人生存期。

这项试验表明该药物可以显著延长携带生殖系BRCA突变（gBRCA）、复发且对铂类药物的化疗无反应的卵巢癌病人的无进展生存期（PFS）。

试验期间采用300 mg的奥拉帕尼药片进行治疗，一日服用两次。这项随机、双盲、多中心的叫做SOLO-2的3期临床试验将口服聚ADP核糖聚合酶抑制剂作为单一维持疗法与安慰剂进行了对比。

阿斯利康首席医疗官和全球药物开发执行副总裁Sean Bohen说这项3期临床试验表明奥拉帕尼作为单一维持疗法可以使复发卵巢癌患者获益。

他说道：“这种药片能够降低病人服用的药物剂量，同时提供了与此前的临床试验相当的安全性能。我们将与监管机构一起协作使奥拉帕尼药片尽快进入市场。”

阿斯利康宣称奥拉帕尼将疾病进展的风险降低了70%，同时将PFS延长至19.1个月，而安慰剂组的PFS为5.5个月。

公司还称独立的盲审机构甚至宣称观察到PFS为30.2个月，而安慰剂组仍然为5.5个月。

这项3期SOLO-2试验还发现与安慰剂组病人相比，服用奥拉帕尼的病人二次进展或者死亡（PFS2）的时间具有统计学意义的显著性获益，同时其他重要的次要终点也有所改善。

阿斯利康补充说和此前试验相同的是奥拉帕尼药片具有安全性。根据阿斯利康的说法，奥拉帕尼治疗的病人血液学毒性发生率较低。

奥拉帕尼的机理是利用肿瘤DNA损伤反应通路缺陷选择性杀伤肿瘤细胞。这个药物已经在美国和欧洲获得批准治疗BRCAm的卵巢癌患者。
《世界新药概览》2013-2014年卷
内容介绍
继《世界新药概览》2013年卷后第二本由中国专家团队全英文撰写、为全球创新药物研发贡献的世界级巨著—《世界新药概览》2014年卷即将于2017年1月正式出版发行。本书邀请国内外制药领域权威、一线药物研发专家（包括1名诺贝尔奖获得者、4名院士、5名“千人计划”专家、数十名制药企业首席执行官、研发总监及高校教授），对大量文献、专利以及研发数据信息进行整理和分析后，汇编而成。
本书涵盖了2014年全球上市药物的31个新化学实体，将药物研发相关的化学、药理学、药代动力学、专利信息等十几个学科数据进行结构化的整合，并综合分析其中的关键数据，实现了对药物研发设计信息的精炼和深度解读；同时收录了中国原创抗癌新药西达苯胺，含PMDA批准的获得加速审批、突破性治疗指定、优先审批和孤儿药物指定的阿雷替尼，FDA批准的第三个突破性药物、第二个经四重特批通道上市的药物色瑞替尼，疗效显著且可单一用药的达卡他韦等“重磅炸弹”药物。
《世界新药概览》系列丛书中收集和总结了大量的药物研发专业资料，详细归纳了每种药物的发现历史、发展历程以及最新科研成果，可帮助药物研发人员在研发创新的过程中快速获取所需的核心数据，并对上市药物的发展历程、药物的优势和劣势等整体状况具有清晰、明确的认识，这样读者便可从中找到真正有价值的创新点，从而增加药物研发创新的机会。
《世界新药概览》系列丛书将成为全球创新药物研发的重要参考资料，为研发指引方向，并为提高研发效率作出重要贡献。
精彩书评
这是我看到的第一部非常简明、非常实用又很方便查阅的药物资料手册，我相信这部丛书对新药研究工作人员和临床研究工作人员都有很好的参考价值，在药学院校的教学工作中也是学生的一部很好的参考书。
---北京大学张礼和院士

This new series of Pharmaceutical Indexes will be a boon in academia and the pharmaceutical industry, and provide, as well, a significant addition to the therapeutics discovery arsenal. It should also find a wide audience in government, and the business community.
《世界新药概览》系列丛书能够有效地助力新药研发，为学术研究及制药工业带来切实的帮助。同时，对政府以及商业界亦具有重要的指导意义。
---2001年诺贝尔化学奖获得者 K. Barry Sharpless

The most fruitful basis for the discovery of a new drug is to start with an old drug!
新药研究开发最最有效的办法就是从已成功上市的药物开始！
--- 1988年诺贝尔医学奖获得者 James W. Black
编著团队
名誉主编
张礼和——中国科学院院士，北京大学
K. Barry Sharpless——2001年诺贝尔化学奖得主，美国斯克里普斯（Scripps）研究所教授
陈凯先——中国科学院院士，中国科学院上海药物研究所研究员
来茂德——德国科学院院士，现任中国药科大学校长，教授
主编
朱迅——同写意理事会理事长，吉林大学教授
李靖——药渡经纬创始人，“千人计划” 专家
丁红霞——药渡经纬CEO
副主编
张霁——广东东阳光药业有限公司
张登科——西安新通药物研究有限公司
申秀萍——天津药物研究院新药评价有限公司
陆涛——中国药科大学
周德敏——北京大学
张亮仁——北京大学
刘恕——药渡经纬信息科技（北京）有限公司
崔毅——药渡经纬信息科技（北京）有限公司
唐小枚——药目录
Executive Summary
CHAPTER 1. Apatinib (阿帕替尼)
选择性VEGFR抑制剂，全球首个治疗晚期胃癌小分子口服靶向药物
CHAPTER 2. Alectinib
ALK抑制剂，治疗晚期转移性ALK阳性非小细胞肺癌
CHAPTER 3. Apremilast (阿普斯特)
全球唯一上市用于治疗银屑病的PDE4抑制剂
CHAPTER 4. Asunaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂，治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染
CHAPTER 5. Ataluren
全球唯一上市的针对杜氏型肌营养不良症的有效药物
CHAPTER 6. Belinostat
全球第四个上市的HDAC抑制剂，治疗治疗复发性及难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
CHAPTER 7. Certinib (色瑞替尼)
ALK抑制剂，治疗克唑替尼耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）
CHAPTER 8. Chidamide (西达本胺)
国内唯一批准的HDAC抑制剂，治疗复发性及难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
CHAPTER 9. Daclatasvir Dihydrochloride
欧洲批准的首个NS5A复合物抑制剂，治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染
CHAPTER 10. Delamanid
新型的抗结核药
CHAPTER 11. Eliglustat Tartrate
葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂，全球首个口服戈谢病治疗药物
CHAPTER 12. Empagliflozin (恩格列净)
FDA批准的第三种SGLT-2抑制剂类药物
CHAPTER 13. Finafloxacin
氟喹诺酮类抗菌药物，治疗急性外耳道炎（AOE）
CHAPTER 14. Idelalisib
全球首个上市的口服、选择性磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂
CHAPTER 15. Ipragliflozin (伊格列净)
日本首个获批的SGLT2抑制剂类药物
CHAPTER 16. Luseogliflozin (鲁格列净)
SGLT-2抑制剂，治疗II型糖尿病
CHAPTER 17. Naloxegol
阿片受体拮抗剂，治疗阿片类药物引发的便秘
CHAPTER 18. Nintedanib
多靶点酪氨酸激酶抑制剂，治疗特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLC）
CHAPTER 19. Olaparib
全球首上市的第一个PARP抑制剂
CHAPTER 20. Oritavancin Diphosphate (奥利万星)
半合成糖肽类抗生素，治疗重度革兰氏阳性细菌感染
CHAPTER 21. Phenothrin (苯醚菊酯)
人工合成的拟除虫菊酯，治疗角化细胞类型疥疮和指甲疥疮
CHAPTER 22. Ripasudil
全球首个用于治疗青光眼和高眼压症的Rho激酶抑制剂
CHAPTER 23. Suvorexant
全球首个上市的食欲素受体的拮抗剂，治疗入睡和睡眠困难的失眠症
CHAPTER 24. Tasimelteon (他司美琼)
FDA首次批准用于治疗非24小时觉醒紊乱（N24HSWD）的精神障碍用药
CHAPTER 25. Tavaborol
tRNA合成酶（AARS）抑制剂，抑制真菌蛋白合成用于治疗甲真菌感染
CHAPTER 26. Tedizolid Phosphate (泰地唑利)
FDA批准的第一个二代恶唑烷酮类抗生素，治疗ABSSSI感染
CHAPTER 27. Tofogliflozin (托格列净)
钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT-2）抑制剂，治疗II型糖尿病
CHAPTER 28. Umeclidinium (芜地溴铵)
长效胆碱受体拮抗剂，治疗慢性阻塞性肺疾病
CHAPTER 29. Vaniprevir
丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂，治疗丙肝病毒感染
CHAPTER 30. Vonoprazan
钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂，治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎
CHAPTER 31. Vorapaxar (沃拉帕沙)
全球首个蛋白酶激活受体-1（PAR-1）拮抗剂，抗血小板用于减少有心梗或外周动脉病变的患者发生心血管血栓事件的风险；
Appendix I. Abbreviation
Appendix II. Sales Worldwide (2014-2015)
Appendix III. Worldwide Approved NCEs (2001-2015)
Appendix IV. Worldwide Approved NCEs (Sorted by Indication 2001-2015)
渡经纬信息科技（北京）有限公司

	Pharmastrong 等级 ★ 2 楼发表于 2017/3/22 9:29:54 编辑
很高兴和童鞋一起分享资讯，请多多指导，关注《世界新药概览》系列丛书，关注药渡APPhttps://rs.pharmacodia.com/yaodu/resources/img/newinformation/img/newDetail_ma_03.jpg

论坛帮助友情链接会员认证删帖申请联系我们


☺ 表情
所有内容均为会员自愿发表,并不代表本站立场.